Engagement de qualité — Insception Lifebank

La différence Insception

La différence Insception

Engagement de qualité

Dans le cadre des principes directeurs de notre entreprise, Insception Lifebank continue chaque jour de s’acquitter de ses activités dans une culture de qualité. De façon conforme à l’énoncé de vision de notre entreprise, nous nous engageons à l’égard d’une qualité absolue pour fournir à nos clients la meilleure valeur qui soit.

Notre point de mire constant sur l’innovation de la qualité, les nouveaux services et les nouvelles technologies nous permet d’offrir à nos clients un service de conservation du sang et du tissu ombilical de toute première qualité. Notre adoption d’une culture axée sur la qualité est la base même de notre succès.

Nos installations de laboratoire et de conservation continuent de se conformer aux exigences rigoureuses de soins de la santé et de sécurité imposées par des organes réglementaires canadiens et internationaux, ainsi que des programmes d’agrément. Nous nous engageons à fournir à nos clients un service de qualité leur assurant que leur sang ombilical et tissu ombilical est conservé en toute sécurité à des fins d’utilisation future.

Notre système de gestion de la qualité est régulièrement évalué par des organes réglementaires et des programmes d’agrément. Pour de plus amples renseignements, consultez les exemplaires de nos inscriptions et agréments actuels ci-dessous.

Agréments d’Insception Lifebank :

1. AABB accreditation
2. FACT accreditation

Inscriptions d’Insception Lifebank :

1. Health Canada CTO 100003

Système de gestion de la qualité

Insception Lifebank interagit avec une clientèle diversifiée, dont des parents, médecins de famille, obstétriciens, gynécologues, infirmiers, sages-femmes, ainsi que des commanditaires d’essais cliniques et établissements de greffe de sang ombilical. À titre de programme de sang ombilical au premier rang au Canada, nous bénéficions d’un système dynamique de gestion de la qualité qui est conçu pour que toutes les relations-clés que nous entretenons soient protégées et desservies en vertu de soins de la plus haute qualité possible.

Une partie intégrante des activités d’Insception Lifebank est notre système de gestion de la qualité. Le système de gestion de la qualité est fondé sur les dix éléments essentiels suivants des systèmes de qualité mis au point par l’ISO (International Organization for Standardization) :

  • Revue stratégique et planification par la haute direction
  • Programme de qualification, de formation et d’évaluation des compétences du personnel
  • Programme de gestion de l’équipement pour le contrôle, la calibration et la validation de l’équipement essentiel
  • Accords de qualité avec nos fournisseurs
  • Assurance de la qualité et contrôle de la qualité pour garantir la précision et la traçabilité de nos processus
  • Programme de gestion des documents et dossiers
  • Systèmes de signalement des incidents et des erreurs
  • Programme de vérification interne et externe
  • Point de mire sur le client et initiatives permanentes d’amélioration de la qualité
  • Engagement à l’égard de la santé et de la sécurité en milieu de travail

 

En plus de ces exigences standards, nous intégrons aussi à notre système de gestion de la qualité les pratiques recommandées par le Clinical Laboratory Standards Institute (CLSI) et la Société des obstétriciens et gynécologues du Canada (SOGC).

Agréments et réglementation

À titre de programme de sang ombilical de renommée internationale, nous nous conformons aux normes et exigences réglementaires suivantes :

AABB

Notre programme de sang ombilical est accrédité par l’AABB et a conservé son état d’agrément depuis août 2006. Nous sommes évalués tous les deux ans à la lumière de la version en vigueur des normes AABB Standards for Cellular Therapy Products and Services https://www.aabb.org

FACT (Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy)

Notre programme de sang ombilical est agréé FACT depuis avril 2012. Nous sommes soumis à une inspection tous les trois ans pour garantir notre conformité à la version en vigueur des normes NetCord-FACT International Standards for Cord Blood Collection, Banking and release for Administration http://www.factwebsite.org/

Santé Canada

Nous sommes réglementés par Santé Canada et nos installations sont inspectées tous les trois ans afin d’en garantir la conformité au Règlement sur la sécurité des cellules, tissus et organes humains destinés à la transplantation (CTO). Notre inspection la plus récente s’est déroulée en mars 2014 et nous avons reçu une note « conforme ». https://www.hc-sc.gc.ca/index-eng.php

FDA

Nous avons une inscription Tissue Establishment auprès de la FDA et nous conformons aux règlements Good Tissue Practice en vigueur de la FDA (21 CFR 1271). L’inscription à titre de Tissue establishment est dans le cadre d’un programme d’inspection par la FDA des banques de sang ombilical aux États-Unis et à l’échelle internationale.
https://www.fda.gov/ucm2006018.htm

Congrès et présentations

Chaque année, Insception Lifebank est présente à des congrès internationaux portant sur le sang ombilical et les thérapies cellulaires. Nous sommes fervents défenseurs de la conservation des cellules souches du sang ombilical, à l’échelle du monde entier, et nous continuons d’investir des ressources pour nous impliquer à divers niveaux et faire un apport à ces congrès scientifiques. Notre présence nous apporte de riches occasions d’acquérir des connaissances et de partager nos pratiques exemplaires avec des intervenants dans l’industrie. Nous pouvons ensuite mettre en œuvre les pratiques de qualité et les nouvelles technologies acquises pour, en fin de compte, offrir un service de première qualité à nos clients.

  • Congrès annuel AABB
  • Congrès annuel ISCT
  • International Cord Blood Symposium
  • World Cord Blood Congress

Réalisations récentes en matière de qualité

Mars 2015 – Inspection de renouvellement de l’agrément FACT

Juillet 2014 – Intégration du nouveau laboratoire de traitement du tissu ombilical au système de gestion de la qualité

Mars 2014 – Inspection CTO de Santé Canada – note « conforme »

Janvier 2014 – Réussite du renouvellement de l’agrément auprès de l’AABB

Septembre 2012 – Acquisition de qualité Lifebank Cord Blood Bank, Burnaby, C.-B.

Mai 2012 – Obtention de l’agrément FACT initial