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Récents progrès de la technologie de l’expansion des cellules souches
Le succès de la technologie de l’expansion des cellules souches du sang ombilical pourrait permettre aux échantillons de sang ombilical considérés comme sous-optimaux en vertu des normes d’aujourd’hui, en ce qui a trait au nombre de cellules souches, d’être cliniquement utilisés à l’avenir. Par exemple, cette technologie pourrait permettre que des échantillons uniques de sang ombilical, actuellement trop petits, soient utilisés pour les greffes chez les adultes.
Gamida Cell, une entreprise israélienne, met au point une technologie pour l’expansion des cellules souches du sang ombilical. Son produit, NiCord®, est actuellement en phases 1/2 des essais cliniques pour les cancers du sang et la drépanocytose. NiCord® est dérivé d’un seul échantillon de sang ombilical augmenté en culture et enrichi de cellules souches et progénitrices à l’aide de la technologie NAM exclusive de Gamida Cell. En 2013, Gamida Cell a annoncé les résultats des essais cliniques des phases 1/2 dans lesquelles NiCord® a été employé chez des patients atteints de cancers sanguins. Dans le cadre de ces essais, 11 patients ont reçu à la fois NiCord® et un échantillon de sang ombilical non manipulé. Huit patients ont pris la greffe rapidement avec NiCord®, en un temps moyen de 10,5 jours, alors que deux patients ont pris la greffe de sang de cordon ombilical non manipulé en environ ~22 jours. NiCord® a aussi apporté la prise de greffe à long terme (plus de deux ans) aux huit patients qui avaient bénéficié d’une prise de greffe rapide et précoce de NiCord®. Un patient a subi un échec primaire de la greffe.
Les résultats de cet essai clinique ont ouvert la voie vers un second essai en phases 1/2, qui est en cours. Dans le cadre de cet essai, jusqu’à 20 patients atteints d’un cancer du sang seront inscrits et recevront une greffe de NiCord® seul au lieu d’une greffe conjointe de NiCord® et de sang ombilical non manipulé. De plus, Gamida Cell a récemment annoncé qu’une première personne a accepté une greffe de NiCord® cryoconservé (gelé) dans le cadre de cette étude, et qu’après le dégel, NiCord® a conservé les bienfaits du NiCord® « frais », avec une prise de greffe très rapide.
Jusque-là, NiCord® avait toujours été greffé sous forme de produit « frais » devant être administré au patient dans les heures suivant sa production. L’utilisation d’un tel produit « frais » imposait des limites aux emplacements des sites de production, qui devaient tous se trouver à proximité des centres de greffe participants. De plus, la fabrication de NiCord® devait être rigoureusement coordonnée avec la préparation du patient en vue de la greffe. La mise au point d’une technologie de cryoconservation du NiCord® a apporté de nombreux avantages, dont l’élimination du besoin que le site de fabrication soit à proximité du centre médical. NiCord® peut maintenant être fabriqué à un site particulier et fourni à des centres hospitaliers à l’échelle du monde, ce qui permet à un plus grand nombre de centres de greffe de participer aux essais cliniques. De plus, le NiCord® cryoconservé donne plus de souplesse quant au facteur temps de la greffe au patient. Tout retard de la greffe, si requis, est maintenant acceptable, car le produit surgelé est stable, dans cet état, pendant de longues périodes.
Le succès de la technologie de l’expansion des cellules souches du sang ombilical pourrait permettre aux échantillons de sang ombilical considérés comme sous-optimaux en vertu des normes d’aujourd’hui, en ce qui a trait au nombre de cellules souches, d’être cliniquement utilisés à l’avenir. Par exemple, cette technologie pourrait permettre que des échantillons uniques de sang ombilical, actuellement trop petits, soient utilisés pour les greffes chez les adultes. Les résultats des essais en cours de Gamida Cell sont attendus en 2016.
